ÜTS Belge Kayıt
ÜTS belge kaydı, firmaların ürünlerini yasal olarak piyasaya sunabilmesi için gerekli olan belgelerin ÜTS sistemine yüklenmesini ve onaylanmasını içeren bir süreçtir.
ÜTS Belge Kayıt: Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler İçin Zorunlu Belgelendirme Süreci
Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yönetilen bir sistem olup, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin mevzuata uygun şekilde takip edilmesini ve denetlenmesini sağlar. ÜTS belge kaydı, firmaların ürünlerini yasal olarak piyasaya sunabilmesi için gerekli olan belgelerin ÜTS sistemine yüklenmesini ve onaylanmasını içeren bir süreçtir.
ÜTS Belge Kayıt Nedir?
ÜTS belge kaydı, tıbbi cihaz ve kozmetik sektöründe faaliyet gösteren firmaların CE belgesi, satış merkezi yetki belgesi, üretim izin belgeleri, ithalat izin belgeleri ve UBB/ÜTS kayıt belgeleri gibi zorunlu dokümanları sisteme yükleyerek, yasal gereklilikleri yerine getirmesini sağlayan bir süreçtir. Bu işlem tamamlanmadan ürün veya firma kaydı geçerli olmaz ve pazara giriş yapılamaz.
ÜTS Belge Kayıt Süreci Nasıl İşler?
Gerekli Belgelerin Hazırlanması: ÜTS sistemine yüklenmesi gereken belgeler belirlenir. Örnek belgeler şunlardır:
CE Belgesi (Tıbbi cihazlar için zorunludur.)
Satış Merkezi Yetki Belgesi
Üretim ve İthalat İzin Belgeleri
Distribütörlük ve Bayilik Sözleşmeleri
ÜTS Sistemine Belgelerin Yüklenmesi: Hazırlanan belgeler, ÜTS sistemine eksiksiz bir şekilde yüklenir.
TİTCK Mevzuat Kontrolleri: Yüklenen belgeler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından mevzuata uygunluk açısından değerlendirilir.
Elektronik İmza ile Onay: Belgeler sisteme yüklendikten sonra, yetkili kişi tarafından elektronik imza (e-imza) kullanılarak onaylanır.
Belge Onayı ve Kayıt Tamamlama: Belgeler başarılı bir şekilde onaylandıktan sonra, ilgili firma veya ürün ÜTS sisteminde aktif hale gelir.
ÜTS Belge Kayıt Zorunluluğu Kimleri Kapsar?
Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları
Kozmetik ürün üreticileri ve ithalatçıları
Biyosidal ürün tedarikçileri
Tıbbi cihaz ve kozmetik ürün satıcıları
ÜTS Belge Kayıt Danışmanlık Hizmetlerimiz
Firmamız, ÜTS belge kaydı sürecinin tüm aşamalarında uzman danışmanlık hizmeti sunarak, işlemlerin hızlı, hatasız ve eksiksiz bir şekilde tamamlanmasını sağlar. CE belgesi kaydı, ithalat belgesi kaydı, satış merkezi yetki belgesi kaydı ve diğer tüm zorunlu belgeler için profesyonel destek sağlıyoruz.
Neden Bizimle Çalışmalısınız?
✅ Eksiksiz ve Doğru Belge Yükleme
✅ TİTCK ve ÜTS Mevzuatına Uygunluk Kontrolleri
✅ Hızlı ve Güvenilir Onay Süreci Yönetimi
Siz de ÜTS belge kayıt sürecinizde profesyonel destek almak için bizimle iletişime geçin!
