Tıbbi Cihaz ÜTS Kayıt Danışmanlık
Üretici Firma Uygunluk Beyanı - Tıbbi Cihaz ÜTS Kayıt Danışmanlık - Malumları olduğu üzere gümrük birliği anlaşmasının ilgili hükümleri gereği Avrupa Birliği tarafından yayımlanan ilgili mevzuatlar ülkemizde uyumlaştırılarak aynı şekilde uygulanmaktadır. (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” 02.06.2021 tarihli 31499 sayılı Resmi Gazete yayımlanmış olup, bu doğrultuda Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne uygun olarak üreticiler tarafından hazırlanması gereken “AB Uygunluk Beyanı”nda olması gereken bilgiler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin ekler kısmında EK IV’de yer almaktadır.
MEDEX Kurumsal Danışmanlık
Tıbbi cihaz sektöründe yasal uyumluluğun en önemli unsurlarından biri olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt işlemlerinde uzmanlaşmış ekibimizle, firmanızın tüm ÜTS ve SUT süreçlerini sorunsuz bir şekilde yönetmesine yardımcı oluyoruz.
Bu alandaki bilgi birikimimiz ve tecrübemizle , firmanızın ÜTS ve SUT süreçlerini kolaylaştırmak ve hızlandırmak için danışmanlık hizmeti sunuyoruz.
Hizmetlerimiz şunları kapsamaktadır:
Tıbbi cihazların ve ekipmanların ÜTS' ye kayıt işlemleri
Mevzuata uygunluk kontrolleri ve ilgili mevzuat gerekliliklerine uygun güncellemeler•Kayıt sırasında oluşabilecek hataların düzeltilmesi
Güncel yasal düzenlemelere ilişkin bilgilendirme ve destek
Neden Bizimle Çalışmalısınız?
ÜTS süreçlerinde yılların tecrübesine sahibiz,
Hızlı, güvenilir ve mevzuata tam uyumlu hizmet sağlıyoruz,
İş gücü ve zaman tasarrufu sunarak firmanızı destekliyoruz.
Firmanıza özel fiyatlı, aylık veya ürün bazlı kurumsal çözüm paketlerimiz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Comentarios