T.C. Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülen Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) tıbbi cihazların ve firmaların doğru, mevzuata uygun şekilde kaydedilmesini kapsar.

📌 ÜTS Danışmanlığı Neden Gereklidir?

ÜTS, tıbbi cihazların:

• İzlenebilirliğini sağlamak,

• Piyasa gözetimi ve denetimini kolaylaştırmak,

• Güvenliğini artırmak amacıyla kurulmuştur.

  
  

Bu sistem sayesinde vatandaşların kullandığı tıbbi cihazların kimin tarafından üretildiği, ithal edildiği ve piyasaya sunulduğu şeffaf bir şekilde takip edilir.

---

🔎 ÜTS Danışmanlık Hizmeti Neleri Kapsar?

Medex Kurumsal Danışmanlık olarak aşağıdaki alanlarda profesyonel danışmanlık sunuyoruz:

1. ✅ Firma Kaydı

   MERSİS, E-imza ve TİTCK entegrasyonu ile ÜTS’ye firma tanımlama süreci.

   
   

2. ✅ Belge Kayıt İşlemleri

   CE sertifikası, uygunluk beyanı ve teknik dosya yüklemeleri.

   
   

3. ✅ Ürün Kayıtları

   Tıbbi cihaz sınıflandırması, GTIP kod kontrolü, ürünün ÜTS’ye tanımlanması.

   
   

4. ✅ Satış Merkezi Yetki Belgesi

   Satış noktalarının yasal sorumluluklarını yerine getirmesi için gerekli başvurular.

   
   

5. ✅ Süre Güncellemeleri ve SUT Kod Başvuruları

   
   

---

💡 Kimler ÜTS Kaydı Yaptırmalı?

• Tıbbi cihaz üreticileri

• İthalatçılar

• Dağıtıcılar

• Kozmetik ürün veya biyosidal ürün üreticileri

  
  

Yasal zorunluluk nedeniyle, faaliyete başlamadan önce ÜTS kaydı yapılması gerekir.

---

📞 ÜTS Danışmanlığı İçin Neden Medex?

✔️ Yıllık onlarca başarılı kayıt

✔️ Hatalı işlem riskini %0’a indirme hedefi

✔️ TİTCK süreçlerine %100 uyum

👉 Bizimle iletişime geçerek kayıt sürecini güvenle tamamlayabilirsiniz.

Medex Kurumsal Danışmanlık Olarak Size Neler Sunuyoruz?

• TİTCK ve Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun ÜTS kaydı

• MERSİS ve e-imza süreçlerinde rehberlik

• Ürün sınıflandırması ve belge kontrolü

• Sistemsel hatalarda teknik destek

• Süreç boyunca birebir iletişim

---

❓ Sık Sorulan Sorular

ÜTS’ye kayıt yaptırmazsam ne olur?

➡️ Kayıtsız ürünlerin piyasaya arzı yasaktır. Denetimde tespiti halinde ürün toplatma ve idari para cezası uygulanabilir.

Kayıt süresi ne kadar sürer?

➡️ Belgeleriniz tam olduğunda süreç genellikle 2–5 iş günü içinde tamamlanır.

---

Sık Karşılaşılan Sorunlar

• Firma kaydı reddi

• Eksik belge nedeniyle işlem durması

• E-imza tanımlama hataları

• Yanlış ürün kategorisi seçimi

---

“ÜTS kayıt sürecine dair tüm adımları görmek için bu sayfamıza göz atabilirsiniz.”

ÜTS Danışmanlığı