Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Nasıl Alınır?

Tıbbi cihaz satışı yapmak isteyen firmaların Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi alması, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve İl Sağlık Müdürlükleri tarafından zorunlu tutulmuştur. 2025 yılı itibariyle yetki belgesi alınmadan tıbbi cihaz satışı yapılması yasaktır.

Bu rehberde, adım adım Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi nasıl alınır, hangi belgeler gerekir ve dikkat edilmesi gereken önemli noktalar nelerdir, tüm detaylarıyla bulabilirsiniz.

📝 Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Alım Süreci

1. ÜTS'de Firma Kaydı Oluşturun

Firmanızın Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kaydının bulunması gerekir.

Gerekli Belgeler:

Ticaret Sicil Gazetesi
Vergi Levhası
İmza Sirküleri
Firma Yetkilisi Bilgileri

ÜTS kayıt işlemleri tamamlanmadan satış yetki belgesi başvurusu yapılamaz.

2. Sorumlu Müdür Ataması

Her tıbbi cihaz satış merkezinde bir Sorumlu Müdür çalıştırmak zorunludur. Sağlık alanı mezunu şartı aranmaz, fen ve teknik bilimler mezunları da olabilir.

Sorumlu Müdür Olabilecek Mezuniyetler:

• Sağlık Meslekleri:Eczacı, Hemşire, Diş Hekimi, Veteriner Hekim, Tıbbi Lab. Teknikeri, Sağlık Memuru, Biyomedikal Mühendisi, Tıbbi Cihaz Teknolojisi mezunları

• Fen/Teknik Bilimler:Fizik, Kimya, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Elektrik-Elektronik Müh., Elektronik ve Haberleşme Müh.

Sorumlu Müdürün Görevleri:

Tıbbi cihazların güvenli ve doğru şekilde satılması
Ürün kayıtlarının tutulması
Yasal uygunluğun sağlanması
Denetimlerde firmayı temsil etme

⚠️ Not: Sorumlu Müdür tam zamanlı çalışmalı ve yalnızca bir merkezde görev alabilir.

3. TCESİS Sistemi Üzerinden Başvuru

TİTCK TCESİS portalı üzerinden online başvuru yapılır.

Gerekli Bilgiler:

Firma bilgileri
Sorumlu Müdür bilgileri
ÜTS kaydı doğrulaması
Faaliyet adresi ve iletişim

Başvurudan sonra sistem bir başvuru numarası üretir. Bu numarayla evraklar hazırlanır.

4. İl Sağlık Müdürlüğüne Evrak Teslimi

Online başvuru sonrası aşağıdaki belgeler hazırlanarak İl Sağlık Müdürlüğü’ne teslim edilir:

Dilekçe
Ticaret Sicil Gazetesi (fotokopi)
Vergi Levhası (fotokopi)
Sorumlu Müdür diploma fotokopisi
SGK Hizmet Bildirimi
Kira Kontratı / Tapu fotokopisi
Yangın Tespit Raporu (bazı illerde)
İmza Sirküleri

Belgeler kontrol edilir, ardından yerinde denetim planlanır.

5. Denetim ve Belge Teslimi

İl Sağlık Müdürlüğü denetimi sırasında kontrol edilenler:

Tabela ve firma adı uyumu
Ürünlerin sergilendiği ve depolandığı alanlar
Sorumlu Müdür'ün yerinde olup olmadığı
ÜTS ve TCESİS kayıtlarının doğruluğu

Başarılı bulunan firmalara Satış Merkezi Yetki Belgesi düzenlenir.

✅ 5 Adımda Yetki Belgesi Alma Süreci

1️⃣ ÜTS'de Firma Kaydı

Firmanızın Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kaydını oluşturun.

2️⃣ Sorumlu Müdür Ataması

Sağlık, fen veya teknik bilimler alanından mezun bir Sorumlu Müdür belirleyin.

3️⃣ TCESİS Başvurusu

TİTCK TCESİS sistemi üzerinden çevrimiçi başvurunuzu gerçekleştirin.

4️⃣ İl Sağlık Müdürlüğü Evrak Teslimi

Gerekli belgeleri bağlı olduğunuz İl Sağlık Müdürlüğü’ne teslim edin.

5️⃣ Denetim ve Belge Teslimi

Yerinde denetimi geçtikten sonra Satış Merkezi Yetki Belgeniz düzenlenir.

❓ Sık Sorulan Sorular

Yetki Belgesi Olmadan Satış Yaparsam Ne Olur?

Cezai işlem uygulanır ve firmanın faaliyeti durdurulabilir.

Yetki Belgesi Sürecinde Profesyonel Destek Alın!Bu süreç karmaşık olabilir. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak size her adımda destek veriyoruz:

✅ ÜTS Firma Kaydı

✅ TCESİS Başvurusu

✅ İl Sağlık Müdürlüğü Evrak Hazırlığı ve Takibi

Siz işinize odaklanın, süreci biz yönetelim! 📩

💡 Uzman Desteği Almak İster misiniz?

Tıbbi Cihaz Satış Merkezi süreçleriyle ilgili desteğe ihtiyacınız varsa, Medex Kurumsal Danışmanlık olarak size yardımcı olmaktan memnuniyet duyarız.

📧 E-posta: medexkurumsal@gmail.com

📞 Telefon: +90 505 580 46 22

İletişim