- Medex Kurumsal
- 29 Mar
- 2 dakikada okunur
Güncelleme tarihi: 4 gün önce
Serbest Satış Sertifikası (SSS) Süreci ve ÜTS Kullanımı
Serbest Satış Sertifikası (SSS), tıbbi cihaz, kozmetik, ilaç ve diğer düzenlemeye tabi ürünlerin yurt dışında satışını kolaylaştıran resmi bir belgedir. Türkiye’de, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından düzenlenir ve ürünlerin Türkiye’de serbestçe satıldığını kanıtlar.
Bu sürecin en önemli adımlarından biri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılan işlemlerdir. ÜTS, tıbbi cihazların kayıt ve takibini sağlayan resmi bir platformdur ve Serbest Satış Sertifikası başvurularında zorunludur. İşte sürecin tüm detayları:
1. Serbest Satış Sertifikası Başvurusu İçin Gereklilikler
SSS başvurusu yapabilmek için firmanın ve ürünlerin bazı şartları karşılaması gerekir:
✅ Ürünlerin ÜTS’ye kayıtlı olması gerekir.
✅ Üretici veya ithalatçı firma, yetkili bir kuruluş olmalıdır.
✅ Ürünler, Türkiye’de yasal olarak serbestçe satılabilir olmalıdır.
2. ÜTS Üzerinden Ürün Kaydı ve SSS Başvurusu
ÜTS (Ürün Takip Sistemi), Tıbbi Cihaz ve İlaç sektörüne özel olarak geliştirilmiş bir dijital takip sistemidir. Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kayıt, izleme ve belgelendirme süreçleri burada yürütülür.
ÜTS Kullanımı ve Ürün Kaydı Adımları
📌 1. ÜTS’ye Giriş
ÜTS Resmi Web Sitesi adresine gidin.
e-Devlet bilgileri veya firma yetkilisi kimlik doğrulama yöntemleriyle giriş yapın.
📌 2. Firma ve Kullanıcı Yetkilendirme
İlk kez giriş yapan firmalar, firma yetkilendirme işlemlerini tamamlamalıdır.
Yetkili kişi, firma temsilcisi olarak sistemde tanımlanmalıdır.
📌 3. Ürün Kaydı Yapma
“Tıbbi Cihaz Kayıt” sekmesine girerek ürün bilgilerini eksiksiz şekilde girin.
Ürünün CE Belgesi, üretici bilgileri ve teknik detayları eklenmelidir.
Kayıt tamamlandıktan sonra TİTCK onayı beklenir.
📌 4. ÜTS Üzerinden Serbest Satış Sertifikası Başvurusu
Ürün kaydı tamamlandıktan sonra “Serbest Satış Sertifikası Başvurusu” menüsüne gidin.
Ürününüzü seçin ve başvuru formunu doldurun.
Gerekli belgeleri yükleyerek başvuruyu tamamlayın.
📌 5. Başvurunun Takibi ve Onayı
ÜTS üzerinden başvurularınızı “Başvuru Durumu” sekmesinden takip edebilirsiniz.
Eksik belge varsa sistem uyarı verecektir.
Onay süreci tamamlandıktan sonra Serbest Satış Sertifikası sistemden indirilebilir.
3. Serbest Satış Sertifikası İçin Gerekli Belgeler
🗂 Zorunlu Belgeler:
✔ Başvuru formu (TİTCK formatında)
✔ Firma yetki belgesi
✔ ÜTS kayıt belgesi
✔ CE Belgesi
✔ ISO 13485 Sertifikası (Tıbbi cihazlar için)
✔ Vergi levhası ve imza sirküleri
Eksiksiz ve doğru belge sunmak, başvuru sürecini hızlandıracaktır.
4. Başvuru Süreci ve Sertifikanın Geçerliliği
⏳ Başvuru süresi: Genellikle 2-4 hafta içinde sonuçlanır.
📅 Geçerlilik süresi: Serbest Satış Sertifikası 1 yıl geçerlidir.
🌍 Uluslararası Kullanım: Avrupa, Orta Doğu, Asya ve diğer bölgelerde ihracat için kullanılır.
5. SSS’nin Kullanım Alanları
📌 İhracat Başvuruları – Ürünün başka ülkelerde satılabilmesi için zorunludur.📌 Distribütörlük Alımları – Yabancı distribütörler genellikle bu belgeyi talep eder.
📌 Gümrük İşlemleri – Ürün ithalatına izin verilmesi için gereklidir.
Serbest Satış Sertifikası, ihracat kapılarını açan kritik bir belgedir.
ÜTS sistemini doğru şekilde kullanarak sürecinizi hızlandırabilirsiniz.
