ÜTS Ürün Kayıt Danışmanlığı

ÜTS Ürün Kayıt Danışmanlığı: Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünleriniz İçin Profesyonel Çözüm
Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yönetilen bir sistem olup, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin takibini, denetimini ve yasal uygunluğunu sağlamak amacıyla oluşturulmuştur. ÜTS ürün kaydı, firmaların ürünlerini yasal olarak piyasaya sürebilmeleri için zorunlu bir süreçtir ve bu sürecin eksiksiz tamamlanması gerekir.

Ancak ÜTS kayıt süreci karmaşık ve zaman alıcı olabilir. Hatalı veya eksik başvurular, ürünlerin pazara girişini geciktirebilir ve ciddi ticari kayıplara neden olabilir. İşte tam da bu noktada, ÜTS ürün kayıt danışmanlığı devreye girerek firmaların süreci hızlı, hatasız ve mevzuata uygun şekilde tamamlamasına yardımcı olur.

ÜTS Ürün Kayıt Danışmanlığı Nedir?
ÜTS ürün kayıt danışmanlığı, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerinizin mevzuata uygun olarak ÜTS sistemine kaydedilmesi ve TİTCK onay sürecinin sorunsuz tamamlanması için sunulan profesyonel bir hizmettir.

Bu danışmanlık hizmeti sayesinde, ürünlerinizin kayıt sürecindeki tüm teknik detaylar, belge kontrolleri ve elektronik imza işlemleri uzmanlar tarafından yönetilir ve sürecin hızlanması sağlanır.

ÜTS Ürün Kayıt Süreci Nasıl İşler?
ÜTS ürün kayıt süreci, belirli aşamaları içeren resmi bir prosedürdür. Hatalı veya eksik başvurular süreci uzatabileceğinden, her adımın dikkatle tamamlanması gerekir.

1. Firma Kaydının Tamamlanması
ÜTS sisteminde ürün kaydı yapabilmek için öncelikle firmanın ÜTS sistemine kayıtlı olması gerekir. Eğer firma kaydı henüz yapılmadıysa, ilk adım olarak ÜTS firma kaydı tamamlanmalıdır.

2. Ürün Bilgilerinin Hazırlanması ve Sisteme Girilmesi
ÜTS’ye kaydedilecek ürünlerin;

Marka ve model bilgileri,
Ürün sınıfı ve kategorisi,
Üretici veya ithalatçı bilgileri,
Teknik dokümantasyonları ve etiket bilgileri,
CE belgesi veya diğer gerekli sertifikalar eksiksiz olarak hazırlanmalıdır.
Bu aşamada, eksik veya hatalı bilgi girişi yapılmaması büyük önem taşır. ÜTS danışmanlığı, bu süreçte tüm belgelerin doğru, eksiksiz ve güncel olmasını sağlar.

3. Mevzuata Uygunluk Kontrolü
Ürünlerin ÜTS’ye kaydedilebilmesi için TİTCK mevzuatına tam uyum sağlaması gerekmektedir.

Tıbbi cihazlar için 2017/745 (MDR) ve 2017/746 (IVDR) yönetmeliklerine uygunluk
Kozmetik ürünler için Kozmetik Yönetmeliği’ne uygunluk
Biyosidal ürünler için Sağlık Bakanlığı düzenlemelerine uyum
Bu kontroller, ilerleyen aşamalarda herhangi bir gecikme veya red yaşanmaması adına kritik öneme sahiptir.

4. Elektronik İmza (e-İmza) ile Onay
Ürün kayıt işlemleri tamamlandıktan sonra, yetkili kişinin elektronik imza (e-İmza) ile başvuruyu onaylaması gerekmektedir. ÜTS danışmanlık hizmeti, e-imza sürecinin hızlı ve sorunsuz tamamlanmasını sağlayarak zaman kaybını önler.

5. TİTCK Onayı ve Piyasaya Sunum
ÜTS ürün kayıt süreci başarıyla tamamlandıktan sonra, ürünler resmi olarak pazara sunulabilir hale gelir. TİTCK tarafından yapılan değerlendirme sonucunda, onaylanan ürünler sistemde aktif hale gelir ve yasal olarak satışa sunulabilir.

ÜTS Ürün Kayıt Danışmanlığının Faydaları
ÜTS kayıt süreci firmalar için zorunlu olmakla birlikte, yanlış veya eksik başvurular süreci uzatabilir ve ticari kayıplara yol açabilir. ÜTS ürün kayıt danışmanlığı, bu noktada firmalara önemli avantajlar sağlar:

✅ Zaman Kazanımı ve Hızlı Süreç Yönetimi
Danışmanlık hizmeti sayesinde, eksiksiz ve doğru başvurular yapılır, böylece kayıt sürecinde gecikmeler yaşanmaz. Ürünleriniz hızlı bir şekilde piyasaya sunulur.

✅ Mevzuata Uygunluk ve Yasal Güvence
TİTCK ve uluslararası mevzuatlara tam uyum sağlanarak, başvurularınızın onay süreci sorunsuz ilerler.

✅ Hata Riskinin Ortadan Kaldırılması
Eksik veya yanlış başvuruların yol açtığı ret veya revizyon süreçlerinden kaçınarak, kayıt işlemleri en doğru şekilde tamamlanır.

✅ Pazar Erişimi ve Güvenilirlik Artışı
ÜTS kaydı tamamlanmış ürünler, yasal olarak satılabilir ve pazarlanabilir hale gelir. Bu da firmanızın güvenilirliğini artırarak ticari başarınızı destekler.

✅ Sürekli Destek ve Güncelleme Hizmetleri
ÜTS sistemi zamanla güncellenebilir ve ek belge talepleri oluşabilir. Danışmanlık hizmeti sayesinde, sistemdeki değişikliklere hızlıca adapte olabilir ve ürün kayıtlarınızı güncel tutabilirsiniz.

ÜTS Ürün Kayıt Danışmanlığı ile Sürecinizi Kolaylaştırın!
ÜTS ürün kayıt süreci, profesyonel bir destek olmadan karmaşık ve zaman alıcı olabilir. Ancak, uzman bir danışmanlık hizmeti alarak süreci hızlandırabilir, hataları en aza indirebilir ve ürünlerinizi sorunsuz şekilde piyasaya sürebilirsiniz.

🔹 Hızlı ve güvenilir ÜTS kayıt süreci
🔹 Eksiksiz belge ve başvuru yönetimi
🔹 Mevzuata tam uyum ve yasal güvence
🔹 Uzman danışmanlık ile sorunsuz ilerleme

📞 Siz de ÜTS ürün kayıt işlemleriniz için profesyonel destek almak istiyorsanız bizimle hemen iletişime geçin!