SUT Kodu-Barkod Eşleştirme Başvuruları

Medikal Cihazlar İçin SUT Kodu – Barkod Eşleştirme Başvuruları Rehberi
Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Kodu – Barkod Eşleştirme, medikal cihazların Sağlık Bakanlığı ve SGK (Sosyal Güvenlik Kurumu) tarafından geri ödeme kapsamında değerlendirilmesi için zorunlu bir süreçtir. SUT kodu olmayan veya barkod eşleştirmesi yapılmamış ürünler, hastaneler ve sağlık kuruluşları tarafından satın alınamaz ve SGK geri ödeme sisteminde kullanılamaz.

Bu nedenle, medikal cihaz üreticileri, ithalatçıları ve distribütörleri, ürünlerinin SUT kodu ile barkod eşleştirme işlemini eksiksiz ve hatasız yaparak, cihazlarını SGK geri ödeme sistemine dahil etmek zorundadır.

Ancak, SUT Kodu – Barkod Eşleştirme süreci teknik ve idari birçok prosedür içermektedir. Yanlış veya eksik başvurular sürecin uzamasına veya başvurunun reddedilmesine neden olabilir. Bu rehberde, SUT kodu – Barkod eşleştirme başvurularını adım adım anlatıyoruz.

1. SUT Kodu – Barkod Eşleştirme Nedir ve Neden Gereklidir?
📌 SUT Kodu (Sağlık Uygulama Tebliği Kodu), medikal cihazların SGK tarafından belirlenen fiyatlandırma ve geri ödeme sistemine dahil edilmesini sağlayan kodlardır.
📌 Barkod eşleştirme, her bir medikal cihazın SUT kodu ile ilişkilendirilerek, SGK geri ödeme sistemine entegre edilmesini sağlayan işlemdir.
📌 SUT kodu olmayan veya barkodu SGK sistemine kayıtlı olmayan medikal cihazlar, sağlık kuruluşları tarafından satın alınamaz ve SGK tarafından geri ödenmez.

✔ Hastaneler ve sağlık kuruluşları tarafından ürünlerin kullanılabilmesi için gereklidir.
✔ SGK geri ödeme sistemine dahil olabilmek için zorunludur.
✔ Medikal cihazların yasal ve ticari uygunluğunu sağlar.

2. SUT Kodu – Barkod Eşleştirme İçin Gerekli Belgeler
✔ TİTCK ÜTS Ürün Kaydı Belgesi (Ürünlerin ÜTS sistemine kayıtlı olması zorunludur)
✔ CE Belgesi (Medikal cihazların Avrupa Birliği uygunluk sertifikası)
✔ Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine Uygunluk Belgeleri (MDR / IVDR / MDD)
✔ Ürün Teknik Şartnamesi
✔ Garanti Belgesi ve Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi
✔ Ürün Kullanım Kılavuzu (Türkçe olması zorunludur)
✔ Ürün Tanıtım Broşürü veya Kataloğu
✔ Barkod Numarası (GTIN / UDI-UDI-DI)
✔ Ürünün Sınıfı ve Risk Grubu (Class I, IIa, IIb, III gibi)
✔ SGK Mevzuatına Uygunluk Beyanı
✔ Yetki Belgeleri ve Sertifikalar (ISO 13485 vb.)

3. SUT Kodu – Barkod Eşleştirme Başvurusu Nasıl Yapılır?
1️⃣ ÜTS (Ürün Takip Sistemi) Kaydının Kontrol Edilmesi
Başvuru yapmadan önce medikal cihazın ÜTS sisteminde kayıtlı olup olmadığı kontrol edilmelidir.
Ürün ÜTS sistemine kayıtlı değilse, öncelikle TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından ÜTS kaydı tamamlanmalıdır.
2️⃣ SGK Medula Sistemine Giriş
SGK’nın Medula Sistemi üzerinden SUT Kodu – Barkod Eşleştirme başvurusu yapılır.
3️⃣ SUT Kodu Başvurusu
Eğer ürün için daha önce SUT kodu tanımlanmamışsa, SGK’ya yeni SUT kodu tanımlanması için başvuru yapılmalıdır.
SGK, ürünün teknik özelliklerine ve geri ödeme kriterlerine göre uygun SUT kodunu belirler.
4️⃣ Barkod Eşleştirme Başvurusu
Ürün için SGK tarafından belirlenen SUT kodu ile ürünün barkod numarası eşleştirilerek sisteme kaydedilir.
5️⃣ Elektronik İmza (e-İmza) ile Onay
Barkod eşleştirme işlemi tamamlandıktan sonra, başvuru e-İmza ile onaylanmalıdır.
6️⃣ SGK Tarafından Değerlendirme ve Onay Süreci
SGK, başvuruyu mevzuata ve teknik gerekliliklere uygunluk açısından inceler.
Eksik veya hatalı başvurular düzeltme talebiyle geri gönderilebilir veya reddedilebilir.
Onaylanan barkod eşleştirmeleri SGK Medula sistemine kaydedilir ve geri ödeme kapsamına alınır.
4. SUT Kodu – Barkod Eşleştirme Danışmanlık Hizmetinin Avantajları
✅ Hızlı ve Sorunsuz Başvuru Süreci

Profesyonel danışmanlık hizmeti ile tüm süreç eksiksiz ve hatasız yönetilir, böylece kayıt süreci hızlandırılır.
✅ SGK ve TİTCK Mevzuatına Uygunluk

Başvurunun TİTCK, SGK ve ilgili kamu mevzuatlarına uygun olması sağlanır.
✅ Eksik ve Hatalı Başvuru Riskinin Azaltılması

Eksik veya yanlış başvurular sürecin uzamasına veya reddedilmesine neden olabilir. Profesyonel destekle bu riskler minimize edilir.
✅ SGK Geri Ödeme Sistemine Dahil Olma Avantajı

Onaylanan barkod eşleştirmeleri sayesinde, medikal cihazlar SGK tarafından geri ödeme kapsamına alınarak, daha geniş bir müşteri kitlesine ulaşabilir.
✅ Zaman ve Maliyet Tasarrufu

Yanlış başvurular nedeniyle kaybedilen zaman ve para önlenerek, firmaların pazara giriş süreci hızlandırılır.
5. SUT Kodu – Barkod Eşleştirme ile SGK Geri Ödeme Kapsamına Dahil Olun!
Medikal cihaz üreticileri, ithalatçıları ve distribütörleri için SUT Kodu – Barkod Eşleştirme süreci, hem yasal hem de ticari açıdan büyük bir öneme sahiptir.

Eksik veya hatalı başvurular, ürünün SGK geri ödeme sistemine alınmasını geciktirebilir veya tamamen engelleyebilir. Başvurularınızı eksiksiz tamamlamak ve hızlı sonuç almak için profesyonel destek alabilirsiniz.

📞 Siz de SUT Kodu – Barkod Eşleştirme işlemleriniz için bizimle hemen iletişime geçin!