ÜTS firma kaydı, medikal cihazların ve sağlık ürünlerinin Türkiye pazarında satışa sunulabilmesi için gerekli bir adımdır. Başvuru süreci, gerekli belgelerin hazırlanması, TİTCK ÜTS sistemine yüklenmesi ve değerlendirmenin ardından ürün kaydının onaylanmasını içerir. ÜTS kayıt danışmanlığı hizmetleri, süreçleri hızlandırarak hatasız bir kayıt süreci sağlar. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, ürünlerinizin ÜTS kaydını doğru şekilde yapmanıza yardımcı oluyoruz.

Ürün Takip Sistemi (ÜTS), medikal cihazların ve tıbbi ürünlerin Türkiye'deki kayıt ve izlenebilirlik süreçlerini yöneten önemli bir platformdur. MDR (Medikal Cihaz Yönetmeliği) ve IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) ile uyum sağlamak, Avrupa pazarında ürünlerin satışı için zorunludur. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, ÜTS kaydı ve MDR-IVDR geçiş süreci konusunda rehberlik sağlayarak, medikal cihaz ve tıbbi ürünlerinizi uygun şekilde tescil ediyoruz.

EC Sertifikası, ürünlerin Avrupa Birliği standartlarına uygunluğunu gösteren zorunlu bir belgedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS), tıbbi cihazların izlenebilirliğini sağlayan bir platformdur. EC Sertifikası almak ve ÜTS kaydı yapmak için öncelikle ürünün ilgili AB direktiflerine uygunluğunu değerlendirmek gerekir. Onaylanmış kuruluşlardan alınacak sertifikalar ve ÜTS entegrasyonu, ürünün piyasaya arzı için gereklidir. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, bu süreçlerde profesyonel des