Sınıf IIa tıbbi cihazlar, orta riskli medikal ürünlerdir ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kapsamında kayıt altına alınmaları zorunludur. Bu yazıda, ÜTS’ye kayıt süreci, gerekli belgeler, sınıf IIa cihaz örnekleri ve yasal gereklilikler ele alınmaktadır. Medex Kurumsal Danışmanlık, bu süreçte profesyonel destek sunmaktadır.

ÜTS uygulaması üzerinden kullanım bildirimi yapmak için ÜTS platformuna giriş yapın. Ürünü seçin, "Kullanım Bildirimi" kısmına tıklayın ve gerekli bilgileri girin. Kaydınızı tamamlamak için tüm alanları doğru şekilde doldurduktan sonra bildirim işlemi bitmiş olur. Tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve biyosidal ürünler için bildirim zorunludur. Medex Kurumsal Danışmanlık, ÜTS süreçlerinizde profesyonel destek sağlar.

Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları için zorunlu olan Tıbbi Cihaz ÜTS Kaydı, ürünlerin Türkiye’de satışa sunulabilmesi için gerekli bir süreçtir. Her tıbbi cihaz sınıfı için farklı belgeler gereklidir. Bu yazıda, ÜTS kaydının nasıl yapılacağı, hangi belgelerin gerektiği ve süreçle ilgili önemli detaylar açıklanmaktadır. Profesyonel ÜTS kayıt danışmanlığı alarak, sürecin doğru ve hızlı bir şekilde tamamlanması sağlanabilir.

ÜTS kayıt işlemlerinde uzmanlaşmış ekibimizle, firmanızın tüm ÜTS süreçlerini sorunsuz bir şekilde yönetmesine yardımcı oluyoruz.