Ürün Takip Sistemi UTS-v10.8.0 Sürümü Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri

• TIBBİ CİHAZ

  • MDR’a yanlış geçiş yapmış cihazların MDD Sınıf-I Diğer İşlem İzni alması durumunda MDD yönetmeliğine geri dönmesi sağlandı.

• BİYOSİDAL

  • Ruhsat veri uzatımı başvurularında TİTCK tarafından veri aktarımı yapılabilmesi sağlandı.

• KLİNİK MÜHENDİSLİK

  • Yetki belgesine yıllık denetim raporu ekleme işlevi geliştirildi.

  • Yetki belgesi kapsam genişletme ücreti yeni eklenen her bir yetki grubu üzerinden hesaplanacak şekilde güncellendi.

• PGD ve UYARI

  • Uyarı raporlarındaki sağlık kuruluşu olumsuz olay raporları için rapor sahibine mesaj gönderilmesi işlevi gerçekleştirildi. Sağlık kuruluşu yetkilileri ilgili mesajı rapor listeleme ekranındaki tablonun en sağında görebilir.

• KOZMETİK ÜRÜNLER

  • Kozmetik ürün bildirim ekleme ve güncelleme işlemlerinde alınan bazı bilgilerde düzenleme yapıldı:

    • Ürün Cinsi Fonksiyonu alanı kaldırıldı

    • Ürün Kullanımı Hakkında Etikette Yer Alan Uyarılar alanı kaldırıldı

    • Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu dosya ekleme alanı kaldırıldı 

    • AHA (alfa hidroksi asit) içeriyor mu? alanı eklendi

    • “Kozmetik ürün karsinojenik, mutajenik ve üreme için toksik maddeleri içeriyor mu?” beyanından sonra evet seçilirse bileşenin adının ve CAS/Ec numarasının girilebileceği iki alan eklendi

    • Beyan Tipi alanı, Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu tipini de kapsayacak şekilde genişletildi 

    • Beyanlar Dosya alanı birden fazla dosya eklenebilecek şekilde genişletildi

      
      

  • Kozmetik ürünün ilk bildirim tarihinden itibaren geçen 3 ay içerisinde, firmalar tarafından “Bilgi Bankasında Görüntülensin mi” seçiminin değiştirilebilmesi sağlandı.

  • Kozmetik birim işlem istatistikleri sayfasında sadece aktif olan kullanıcıların istatistik bilgilerinin listelenmesi sağlandı.