ÜTS Belge Kayıt Danışmanlığı

ÜTS Belge Kayıt Danışmanlığı: Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler İçin Yasal Uygunluk Çözümü
Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yönetilen, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin yasal takibini, denetimini ve kayıt altına alınmasını sağlayan bir sistemdir. ÜTS belge kaydı, firmaların ürünlerini piyasaya sürebilmeleri için gerekli olan zorunlu belgelerin sisteme yüklenmesi ve onaylanması sürecidir.

Ancak bu süreç, birçok teknik detay ve mevzuat gereklilikleri içerdiğinden, yanlış veya eksik başvurular ciddi gecikmelere ve ticari kayıplara neden olabilir. ÜTS belge kayıt danışmanlığı, firmaların bu süreci hızlı, doğru ve hatasız bir şekilde tamamlamasına yardımcı olarak, ürünlerini güvenle pazara sunmalarını sağlar.

ÜTS Belge Kayıt Danışmanlığı Nedir?
ÜTS belge kayıt danışmanlığı, tıbbi cihaz ve kozmetik sektöründe faaliyet gösteren firmaların, ÜTS sistemine yüklemeleri gereken zorunlu belgeleri eksiksiz ve hatasız şekilde hazırlamalarını sağlayan profesyonel bir hizmettir.

Bu hizmet, ÜTS sisteminde belge kaydının doğru yönetilmesini, sürecin hızlandırılmasını ve yasal uygunluğun sağlanmasını kapsar.

ÜTS Belge Kayıt Süreci Nasıl İşler?
1. Gerekli Belgelerin Belirlenmesi
Her ürün ve firma için ÜTS sistemine yüklenmesi gereken belgeler farklı olabilir. Genel olarak, şu belgelerin kaydı gereklidir:

CE Belgesi (Tıbbi cihazlar için zorunludur.)
Üretim ve İthalat İzin Belgeleri
Satış Merkezi Yetki Belgesi
Distribütörlük ve Bayilik Sözleşmeleri
Teknik Dosya ve Ürün Bilgileri
2. Belgelerin Mevzuata Uygunluğunun Kontrolü
ÜTS’ye yüklenen belgelerin TİTCK ve Avrupa Birliği düzenlemelerine tam uyum sağlaması gerekmektedir. Eksik veya hatalı belgeler sürecin uzamasına ve başvuruların reddedilmesine neden olabilir.

3. ÜTS Sistemine Belgelerin Yüklenmesi
Eksiksiz hazırlanan belgeler ÜTS sistemine yüklenir ve firmanın mevzuata uygun şekilde kayıt işlemi tamamlanır.

4. Elektronik İmza (e-İmza) ile Onay
Belgeler yüklendikten sonra, yetkili kişi tarafından elektronik imza (e-İmza) ile onaylanması gerekir. ÜTS belge kayıt danışmanlığı, e-imza sürecinin hızlı ve sorunsuz tamamlanmasını sağlar.

5. TİTCK Onayı ve Kayıt Tamamlama
TİTCK tarafından yapılan inceleme sonucunda, belgeler onaylanır ve ürün veya firma ÜTS sisteminde aktif hale gelir.

ÜTS Belge Kayıt Danışmanlığının Faydaları
✅ Hızlı ve Sorunsuz Belge Kayıt Süreci
Uzman danışmanlık hizmeti sayesinde belgeler eksiksiz hazırlanır ve hatasız bir şekilde ÜTS’ye yüklenir, böylece sürecin hızlanması sağlanır.

✅ Mevzuata Uygunluk ve Yasal Güvence
ÜTS kayıt sürecinde TİTCK ve uluslararası mevzuatlara tam uyum sağlanarak, firmanızın yasal gereklilikleri yerine getirdiğinden emin olunur.

✅ Hata Riskinin Ortadan Kaldırılması
Yanlış veya eksik belge yüklenmesi sürecin uzamasına veya başvurunun reddedilmesine neden olabilir. ÜTS belge kayıt danışmanlığı sayesinde bu riskler en aza indirilir.

✅ Ticari Güvenilirlik ve Pazar Erişimi
ÜTS kaydı tamamlanmamış firmalar ve ürünler resmi olarak satış yapamaz. Belge kayıt danışmanlığı, firmanızın yasal uygunluk kazanmasını sağlayarak ticari faaliyetlerinizi güvence altına alır.

✅ Zaman ve Maliyet Tasarrufu
Yanlış başvurular nedeniyle kaybedilen zaman ve para, firmalar için büyük bir maliyet oluşturabilir. Danışmanlık hizmeti ile gereksiz masraflardan kaçınılır ve işlemler hızlıca tamamlanır.

ÜTS Belge Kayıt Danışmanlığı ile Sürecinizi Kolaylaştırın!
ÜTS belge kayıt süreci, profesyonel bir destek olmadan karmaşık ve zaman alıcı olabilir. Ancak, uzman bir danışmanlık hizmeti alarak süreci hızlandırabilir, hataları en aza indirebilir ve ürünlerinizi sorunsuz şekilde piyasaya sürebilirsiniz.

📞 Siz de ÜTS belge kayıt işlemleriniz için profesyonel destek almak istiyorsanız bizimle hemen iletişime geçin!