EUDAMED legacy cihaz kaydı, MDD, AIMDD ve IVDD kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların AB veri tabanına kaydıdır ve son tarih 28 Kasım 2026'dır. (AB) 2024/1860 sayılı Tüzük legacy kayıt kurallarını belirlemiş, (AB) 2025/2371 sayılı Komisyon Kararı ile 28 Mayıs 2026'dan itibaren dört modülün zorunlu kullanımı başlamıştır. Kayıtta Basic UDI-DI yerine EUDAMED DI kullanılır. Türkiye'de yerleşik üreticiler AB yetkili temsilcisi atamadan doğrudan kayıt yapabilir; talebi TİT
ÜTS kurum kayıt ücretleri, 2025 yılında medikal cihazlar, kozmetik ürünler ve diğer tıbbi ürünler için belirlenen ücretlerdir. Bu ücretler, ürün ve firma kaydı için alınan ücretler olup, TİTCK tarafından belirlenmiştir. Kozmetik ürün barkod kaydı, medikal cihaz kaydı ve firma başvurusu için farklı ücretler bulunmaktadır. ÜTS kaydı için ödemeler, Halk Bankası üzerinden yapılır. Ücretlerin doğru ve zamanında ödenmesi, kayıt sürecinin eksiksiz tamamlanmasını sağlar.
kozmetik-barkod
teklifformu
Medex Kurumsal Danışmanlık
ÜTS Kayıt & Danışmanlık Hizmetleri Fiyat Teklif Formu